Conozca el análisis de GFI Brasil sobre la regulación de alimentos elaborados a partir de cultivos celulares y fermentación de precisión
El 18 de diciembre de 2023, Anvisa publicó la Resolución RDC nº 839, que regula el registro de alimentos e ingredientes innovadores, incluidos los originados por cultivo celular y fermentación. Este marco regulatorio, que entra en vigor el 16 de marzo de 2024, coloca a Brasil en una posición destacada a nivel internacional, allanando el camino para atraer inversiones en innovaciones alimentarias sostenibles, y también nos acerca cada vez más al lanzamiento de productos elaborados con estas dos tecnologías a finales de este año.
El reglamento tiene un amplio alcance y abarca los criterios de evaluación de seguridad para todos los alimentos e ingredientes nuevos, es decir, aquellos sin un historial de consumo de al menos 25 años en el país. Esto abarca muchas de las diversas innovaciones que la ingeniería alimentaria nos presenta a diario y representa un paso importante hacia la regulación de la carne cultivada en Brasil.
En el reglamento, la agencia define todos los pasos y requisitos necesarios para que las empresas productoras de carne cultivada y sus ingredientes presenten datos que garanticen la seguridad de estos productos para el consumidor. El documento técnico que se someterá a evaluación por la agencia debe incluir los métodos de cribado, selección, preparación y mantenimiento de las líneas celulares, la descripción del proceso de producción, la composición del medio de cultivo y la composición nutricional de los productos obtenidos.
Esta medida de Anvisa indica que la carne cultivada es segura como alimento si se produce bajo estrictos estándares técnicos. Para que las empresas comiencen a producirla en Brasil, ahora le corresponde al Ministerio de Agricultura y Ganadería definir la normativa complementaria, que incluye el registro del producto, sus normas de etiquetado y las normas de inspección de las unidades de producción. Esperamos que esto suceda a lo largo de 2024, ya que este mercado crecerá rápidamente a nivel mundial», afirma Alysson Soares, especialista sénior en Políticas Públicas de GFI Brasil.
Con la publicación de este reglamento, Anvisa se une a otras agencias reguladoras, como la EFSA en la Unión Europea, la alianza USDA/FDA en Estados Unidos, la SFA en Singapur y la NFS en Israel, como pioneras en reconocer la importancia de definir un marco regulatorio para la carne cultivada con base científica y favorable a la innovación y la inversión. Los siguientes factores fueron fundamentales para este posicionamiento de las principales agencias reguladoras mundiales: estudios científicos desarrollado por la Organización Mundial de la Salud y la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) en los últimos dos años.
Al respecto, el vicepresidente de Políticas Públicas de GFI Brasil, Alexandre Cabral, agrega que “es muy significativo que Brasil, uno de los países más importantes en el escenario mundial de producción de alimentos, afirme que la carne cultivada es segura en un momento en que varios países están tomando acciones legislativas para prohibir o limitar el avance de esta tecnología”.
GFI Brasil promueve este debate en Brasil desde 2018, cuando realizó el primer seminario sobre carne cultivada en el gobierno brasileño. Desde entonces, colabora en el tema tanto en Brasil como en el extranjero, participando en grupos de expertos y publicando estudios regulatorios y científicos.
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18/12/25
